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產(chǎn)品名稱：

敷料鑷

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2014第1010906號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

普通型敷料鑷應(yīng)以GB/T 3280中規(guī)定的20Cr13、12Cr13、10Cr17、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9材料制成。絕緣型敷料鑷自頭部向下30mm處應(yīng)噴涂絕緣層，絕緣層為藍色，材料為聚酰胺11（PA11）。普通型敷料鑷可分為有鍍層或無鍍層，鍍層為鉻（Cr），無鍍層產(chǎn)品標識為“WD”。主要技術(shù)指標：1 敷料鑷應(yīng)有良好的彈性，其變形量應(yīng)不大于全長的5%。2 敷料鑷二片連接應(yīng)牢固，試驗后敷料鑷迭合處應(yīng)無開裂、斷裂現(xiàn)象。3 敷料鑷捏合時，唇頭齒自頭端向下在其全長三分之二內(nèi)應(yīng)吻合。4 絕緣型敷料鑷應(yīng)有良好的絕緣性能。5 絕緣型敷料鑷絕緣層應(yīng)有良好的結(jié)合強度。6 敷料鑷經(jīng)處理后，其硬度：20Cr13為380～480HV0.5；12Cr13為330～410HV0.5；10Cr17為≥260HV0.5；其他材料應(yīng)≥300HV0.5；二片硬度值相差≤40HV0.5。7 敷料鑷其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。絕緣型敷料鑷裸露的部分的不銹鋼表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值不大于0.8μm。8 絕緣型敷料鑷的絕緣材料應(yīng)有良好的生物學(xué)性能。9、敷料鑷應(yīng)有良好的耐腐蝕性。