泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南透景生命科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401195

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物混懸液:包被PRL抗體的磁性微球,微球濃度在(2~5)×10^7個(gè)/mL;發(fā)光結(jié)合物溶液:吖啶酯標(biāo)記的PRL抗體,濃度在200-500ng/mL;校準(zhǔn)品1(CAL1):蛋白(牛)穩(wěn)定劑和磷酸鹽；校準(zhǔn)品2-校準(zhǔn)品6(CAL2-CAL6):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、PRL抗原和磷酸鹽;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(CON1、CON2):蛋白(牛)穩(wěn)定劑、PRL抗原和磷酸鹽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的泌乳素(PRL)含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-02-24n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1: 50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2: 50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3: 50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4: 50人份/盒;規(guī)格 5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6: 100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格 9: 200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10: 200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11: 200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12: 200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光條件下豎直向上儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；試劑盒開瓶后2～8℃可保存30天；試劑上機(jī)有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份/盒	2500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒	694.5500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒（含質(zhì)控品）	694.5500
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	694.5500
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒（含質(zhì)控品）	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	4200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401195	100人份/盒	4200

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