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產(chǎn)品名稱：

制片染色一體機

注冊人名稱：

杭州安必平醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20190683號

注冊人住所：

"浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道福城路291號5-502室"

批準(備案)日期：

2021-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由離心模塊、制片模塊、染色模塊、控制系統(tǒng)等功能模塊組成。

適用范圍：

用于病理分析前對人體細胞或細菌樣本進行制片及染色。

變更情況：

我公司一產(chǎn)品：制片染色一體機，備案號：浙杭械備20190683號，由于存在“說明書缺少生產(chǎn)日期，使用期限”、“說明書部分指標未在技術(shù)要求體現(xiàn)，技術(shù)要求缺少結(jié)構(gòu)組成”以及“標簽（其他內(nèi)容詳見說明書）”的規(guī)范性問題，現(xiàn)將說明書以及產(chǎn)品技術(shù)要求進行了整改完善，申請備案變更說明書以及產(chǎn)品技術(shù)要求變更時間2021年03月30日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道福城路291號5-502室

型號規(guī)格：

HZLBP-2848

管理類別：

第一類