雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Pureauto S IgA
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Pureauto S IgA
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400249號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人住所：
103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-02-13
有效期至：
2012-02-12
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“日本 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“日本 積水醫(yī)療株式會(huì)社”。主要組成成分由“IgA 緩沖液:2-氨基-2-羥甲基-1,3丙二醇緩沖液。IgA 抗血清:山羊抗人免疫球蛋白A血清” 變更為“IgA 緩沖液:2-氨基-2-羥甲基-1,3丙二醇緩沖液。IgA抗體液:山羊抗人免疫球蛋白A血清”。代理人及注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“第一化學(xué)藥品株式會(huì)社”變更為“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注
生產(chǎn)地址：
茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)