CRP定量測定試劑盒(免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

CRP定量測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

溫州東甌津瑪生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400534號

批準(備案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

結構及組成：

CRP定量測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:PBS緩沖液、PEG。R2:羊抗人CRP。試劑空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內變異系數(CV)應≤10%;批間極差應≤15%;準確度:測定值應在質控血清標示值范圍內;靈敏度:9.0mg/dl濃度的標準液,吸光度值應≥0.1000Abs;測定范圍:測定上限可達90 mg/L。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清中CRP的含量

產品標準編號：

YZB/浙　2144-2009

型號規(guī)格：

100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

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