雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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脂蛋白（a）校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白（a）校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20212400234
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-19
有效期至：
2026-04-18
結(jié)構(gòu)及組成：
脂蛋白（a）、牛血清白蛋白BSA。
適用范圍：
與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的脂蛋白（a）（LP(a)）測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)配套使用，用于脂蛋白（a）檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400234”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-14,1、產(chǎn)品注冊證文字性變更，見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，見附件2（共5頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更適用機(jī)型及文字性變更，見附件3（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400234”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-01
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
HC92S01：1水平×1 mL\\/瓶（干粉）；\\nHC92S02：1水平×0.5 mL\\/瓶（干粉）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為24個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
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