細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

福州漢佰康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400026

注冊(cè)人住所：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含0.1M Tris的分析緩沖液；nM：400μg/mL已偶聯(lián)CYFRA21-1鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液；nR2：0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的CYFRA21-1鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液；n校準(zhǔn)品（選配）：CYFRA21-1抗原溶于0.1M Tris緩沖液；n質(zhì)控品（選配）：CYFRA21-1抗原溶于0.1M Tris緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的濃度，臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層（1-3）、2層、3層、4層（4-3）

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2 質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400026	100測(cè)試/盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400026	100測(cè)試\|盒	4000.0000
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