α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401592

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

組成\\t成分\\t濃度R\\t三羥基氨基甲烷（Tris緩沖液）（pH8.0）\\t100mmol\\/L\\t2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖麥芽糖苷\\t5.5mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中α-淀粉酶的含量。

變更情況：

2023-10-25生產(chǎn)地址變更由“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層

型號規(guī)格：

40ml（R：20ml×2）；40ml（R：40ml×1）；50ml（R：25ml×2）；50ml（R：50ml×1）；80ml（R：20ml×4）；80ml（R：40ml×2）；100ml（R：25ml×4）；120ml（R：30ml×4）；160ml（R：40ml×4）；200ml（R：50ml×4）；240ml（R：60ml×4）；280ml（R：70ml×4）；320ml（R：80ml×4）；400ml（R：100ml×4）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401592”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20182401592	160ml	2560.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20182401592	160ml（R：40ml×4）	1729.00

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