血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常州領(lǐng)航量子生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400520

注冊人住所：

天寧區(qū)青洋北路143號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成裝量主要成分25人份/盒50人份/盒檢測卡1人份/卡×251人份/卡×50檢測線包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL 血清淀粉樣蛋白A檢測抗體、質(zhì)控線包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體、標(biāo)記墊上固定量子點(diǎn)標(biāo)記來源于鼠抗人的0.05mg/mL血清淀粉樣蛋白A捕獲抗體。稀釋處理液1mL×25瓶1mL×50瓶0.035M磷酸氫二鈉、0.015M磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4校準(zhǔn)信息卡1個(gè)/盒1個(gè)/盒/

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市天寧區(qū)青洋北路143號B座205

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：試劑盒應(yīng)被儲存于4~30℃。2.有效期：未打開包裝，有效期為12個(gè)月。開封后，當(dāng)環(huán)境濕度小于60%時(shí)，建議1小時(shí)內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時(shí)，請立即使用。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20202400520	50人份\|盒	2250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20202400520	25人份\|盒	1125.0000

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