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產(chǎn)品名稱：

CD16檢測試劑

注冊人名稱：

北京指真生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20200127

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院7號樓2層（北京自貿(mào)試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團）

批準(備案)日期：

2024-02-26

結(jié)構及組成：

主要成分為FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC熒光標記的鼠抗人CD16單克隆抗體、含蛋白的磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD16的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2024年02月26日，備案人住所詳細地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院1號樓三層302”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院7號樓2層（北京自貿(mào)試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團）”；\\r\\n2021年03月19日，規(guī)格型號由CD16-FITC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE-Cy7：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PerCP：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD45-APC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒變更為CD16-PE：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-FITC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PE-Cy7：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-PerCP：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒、CD16-APC：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院3號樓402

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類