雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20203400153
注冊人住所：
天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-14
有效期至：
2025-02-13
結(jié)構(gòu)及組成：
R1 單孔可拆酶標(biāo)板、R2 陰性質(zhì)控品、R3 Cut-off質(zhì)控品、R4 陽性質(zhì)控品、R5 酶標(biāo)抗體、R6 樣本處理液、R7 濃縮洗液（20×）、R8 底物溶液、R9 終止液、M1 封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測成人血清樣本中的曲霉半乳甘露聚糖。
變更情況：
2021-02-02 “生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2”變更為“生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”。 2020-08-14 “注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-05-21 “注冊人住所:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2; 生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2 、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”變更為“注冊人住所:天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓; 生產(chǎn)地址：天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）”。
生產(chǎn)地址：
天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2
型號規(guī)格：
24 人份盒、48 人份盒、96 人份盒、96 人份盒（A型）。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法 ） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份|盒（A型） | 8640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法 ） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份|盒 | 8640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒（A型） | 7104.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒 | 8640.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒（B型） | 8640.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒（A型） | 8640.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒（A型） | 8640.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒 | 7200.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份|盒（B型） | 48000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法 ） | 國械注準(zhǔn)20203400153 | 96人份/盒(B型) | 12480 |