CD15抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD15抗體試劑

注冊(cè)人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240162

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(PE、FITC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF540)標(biāo)記的鼠抗人CD15單克隆抗體(克隆號(hào)：DB15-15)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD15的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年8月22日：產(chǎn)品分類名稱由“CD15檢測(cè)試劑”變更為“CD15抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號(hào)：PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”變更為“型號(hào)：PE、FITC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”；主要組成成分由“熒光素（PE、FITC、APC-Cy7、PE-CF594、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD15單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（PE、FITC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD15單克隆抗體（克隆號(hào)：DB15-15）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD15的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD15的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：PE、FITC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF450、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CD15 檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL\|瓶（APC-Cy7）	7820.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CD15 檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL\|瓶（PE-CF594）	5790.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CD15 檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL\|瓶（PE）	4279.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CD15 檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL\|瓶（MF540）	5144.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CD15 檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL\|瓶（FITC）	3675.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	CD15檢測(cè)試劑	粵深械備20240162	500μL/瓶	3196

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