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產(chǎn)品名稱：

不銹鋼正畸絲

注冊(cè)人名稱：

漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242171183

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路5號(hào)2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

采用符合GB/T 1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。

適用范圍：

供口腔正畸用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道文一西路1199號(hào)1幢1717室變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路5號(hào)2幢。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道望梅路619號(hào)4幢（18#）1樓、2樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

按使用形態(tài)劃分：分為預(yù)成型絲和直絲兩種；按截面形狀劃分：分為圓型(D)和方型(R)；按使用規(guī)格劃分：分為12、14、16、18、20、1616、1622、1625、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125十六種；按使用部位劃分：預(yù)成型絲分為上齒型(U)和下齒型(L)；按弓形劃分：預(yù)成型絲分為方圓形(S)、卵圓形(L)、自然形(N)共三種。具體型號(hào)規(guī)格詳見附頁。

管理類別：

Ⅱ