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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

注冊人名稱：

珠海美華醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242221363

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）203單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀由血培養(yǎng)儀主機(jī)、軟件組成。主機(jī)由機(jī)殼、瓶架及檢測模組、門板、指示燈、恒溫度控制系統(tǒng)、嵌入式控制系統(tǒng)和機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組成。

適用范圍：

與珠海美華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的培養(yǎng)瓶配套使用，用于臨床培養(yǎng)、檢測血液和體液等標(biāo)本中需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌等。

變更情況：

2024-11-04: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）103單元、203單元、301單元、302單元、401單元”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）103單元、203單元、301單元、302單元、401單元

型號規(guī)格：

BC40

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242221363”注冊證共同使用。