雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20232401807
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2023-12-22
有效期至：
2028-12-21
結(jié)構及組成：
L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L干粉：校準品L（0.5~1.5μg\\/mL），β2微球蛋白重組蛋白抗原，大腸桿菌表達， 20mM磷酸鹽緩沖液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普樂凈PC-300防腐劑）。 H干粉：校準品H（6~8μg\\/mL），β2微球蛋白重組蛋白抗原，大腸桿菌表達，20mM磷酸鹽緩沖液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普樂凈PC-300防腐劑）。 L3：吖啶酯標記的β2微球蛋白單克隆小鼠抗體（2.99 mg\\/mL）①，含150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L4：生物素標記的β2微球蛋白單克隆小鼠抗體（2.13mg\\/mL）②，含150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L5：樣本稀釋液，100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清及尿液中β2微球蛋白（β2-microglobulin，β2-MG）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
型號規(guī)格：
10人份、2×10人份、3×10人份、4×10人份、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個月； 開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天； 開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。 本品凍干組分復溶后于2~8℃避光保存，有效期為15天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 2×50人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 25人份/盒 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 200人份/盒 | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 2×100人份/盒 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 2×100人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 2×50人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 200人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20232401807 | 100人份|盒 | 4000.0000 |