理療電極片

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

理療電極片

注冊人名稱：

山西海清源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

晉中械備20190004號

注冊人住所：

山西省晉中市山西示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由導(dǎo)電材料、連接線及浸水棉組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。

適用范圍：

本品用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

變更情況：

型號或規(guī)格由“產(chǎn)品型號規(guī)格：80×80mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包裝：10片盒”變更為“產(chǎn)品型號規(guī)格：40×40mm、50×50mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包裝：2-40片盒”變更時(shí)間2020年04月03日；型號或規(guī)格由“產(chǎn)品型號規(guī)格：40×40mm、50×50mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包裝：2-40片盒”變更為“產(chǎn)品型號規(guī)格：40×40mm、50×50mm、55×75mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包裝：2-40片盒”變更時(shí)間2020年04月22日；變更時(shí)間2020年08月26日

生產(chǎn)地址：

山西省晉中市山西示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

型號規(guī)格：

型號：Ｉ型、Ⅱ型。Ｉ型：導(dǎo)電材料及連接線；Ⅱ型：導(dǎo)電材料、連接線及浸水棉。規(guī)格：40×40mm、50×50mm、55×75mm、80×80mm、60×90mm、80×100mm、90×120mm、100×120mm、100×130mm、110×140mm、110×160mm。（允差：±3 mm）包裝：2-40片盒

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	理療電極片	晉中械備20190004號	2貼/袋 600袋/箱	28.0000

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