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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401435

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、校準(zhǔn)品3(CAL3)、校準(zhǔn)品4(CAL4)、校準(zhǔn)品5(CAL5)和校準(zhǔn)品6(CAL6)各1瓶。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于本企業(yè)生產(chǎn)的糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的校準(zhǔn)。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 ,“注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲”變更為“注冊(cè)人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓

型號(hào)規(guī)格：

4mL/瓶×6瓶

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于本企業(yè)生產(chǎn)的糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的校準(zhǔn)。

主要組成成分：

校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、校準(zhǔn)品3(CAL3)、校準(zhǔn)品4(CAL4)、校準(zhǔn)品5(CAL5)和校準(zhǔn)品6(CAL6)各1瓶。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)