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產(chǎn)品名稱：

氣道過敏反應測試系統(tǒng)気道過敏性測定システム

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162072189

注冊人住所：

東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-25-11

批準(備案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由氣霧劑產(chǎn)生裝置、正弦波空氣振動壓產(chǎn)生裝置、口腔內(nèi)壓計、氣流量計Ⅰ、偏流裝置、計算機、監(jiān)控器、升降驅(qū)動裝置組成。該產(chǎn)品不含有任何藥物。

適用范圍：

在呼吸系統(tǒng)疾?。ㄏ　夤苎缀椭夤苎祝┗颊哂盟幹?，該產(chǎn)品可在患者吸入藥液的過程中連續(xù)測量呼吸阻抗及呼吸傳導率，用于評價患者對藥液的氣道反應性。該產(chǎn)品在醫(yī)院中由經(jīng)過專業(yè)培訓合格的醫(yī)務人員使用。

代理公司：

歐姆龍醫(yī)療器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509、510

生產(chǎn)地址：

宮城縣黑川郡大和町吉岡東2-3-1宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1

型號規(guī)格：

Astograph Jupiter-21

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國械注進20162212189