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          丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)

          國產 失效 注冊 第二類
          產品名稱:

          丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)

          注冊(備案)號:

          冀械注準20162400073

          注冊人住所:

          保定市科苑街167號

          批準(備案)日期:

          2020-12-18

          有效期至:

          2025-12-17

          結構及組成:

          試劑盒由試劑1 、試劑2組成: 試劑1:L-丙氨酸400mmol/L;α-酮戊二酸130mmol/L;乳酸脫氫酶(LD)800U/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液100mmol/L (pH7.5±0.1)。 試劑2:Tris緩沖液100 mmol/L (pH9.0±0.1);還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH )0.2mmol/L。

          適用范圍:

          1

          變更情況:

          2020-03-17:產品標準變更為:由”“變更為“3.3 準確度rn采用羅氏標準品【溯源至IFCC(2002)】作為樣本進行測試,重復測定3次,取測試結果均值(M),按公式(2)計算相對偏差(B)。 ”;n ,2021-08-18:產品標準變更為:由”

          生產地址:

          保定市科苑街167號

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