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產(chǎn)品名稱：

血液灌流機(jī)

注冊(cè)人名稱：

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153450228

注冊(cè)人住所：

廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號(hào)7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2019-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵、肝素泵、血液保溫器、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、報(bào)警保護(hù)裝置組成。

適用范圍：

供醫(yī)療單位做血液灌流、單純血漿置換用。

變更情況：

根據(jù)國(guó)家食品藥品管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心2012年4月28日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)基本要求的說(shuō)明》的要求,提交醫(yī)療器械軟件技術(shù)資料,具體請(qǐng)見(jiàn)“資料編號(hào)(十一)、醫(yī)療器械軟件描述文檔”。;“注冊(cè)人住所:廣州市天河區(qū)高普路1025)1027號(hào)7樓”變更為“注冊(cè)人住所:廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東”。

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)新塘田頭崗工業(yè)區(qū)二大道一橫路2號(hào)A棟二樓東

型號(hào)規(guī)格：

JHPUS-1)JHPUS-1A

預(yù)期用途：

供醫(yī)療單位做血液灌流、單純血漿置換用。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由血泵、肝素泵、血液保溫器、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、報(bào)警保護(hù)裝置組成。