尿素測定試劑盒（脲酶速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒（脲酶速率法）

注冊人名稱：

珠海瑞貝生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401915

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號4棟一層4101

批準(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2（R2）組成。rn其中R1主要成分為：三羥甲基氨基甲烷 100mmol/L、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽 70mmol/L、α-酮戊二酸二鈉鹽 50mmol/L、谷氨酸脫氫酶 10kU/L、脲酶 14KU/L；R2主要成分為：三羥甲基氨基甲烷 60mmol/L、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽 50mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉 14mmol/L、還原型輔酶I二鈉鹽 18mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中尿素的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號4棟一層4101

型號規(guī)格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml ;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、密封避光存儲于2～8℃環(huán)境下，有效期365天，禁止冷凍；rn2、試劑開瓶后存儲于2～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（脲酶速率法）	粵械注準20172401915	R1：2×60ml；R2：2×15ml	174.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（脲酶速率法）	粵械注準20172401915	R1：4×60ml，R2：4×15ml	77.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（脲酶速率法）	粵械注準20172401915	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	12.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（脲酶速率法）	粵械注準20172401915	R1：2×60ml，R2：2×15ml	38.7800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	尿素測定試劑盒（脲酶速率法）	粵械注準20172401915	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	58

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