低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400810

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-03

有效期至：

2025-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度 R1：緩沖液 100mmolL PH 7.0 4-氨基安替比林 1mmolL 膽固醇酯酶 800UL 膽固醇氧化酶 507UL 過氧化氫酶 800UL R2：緩沖液 100mmolL PH 7.0 N,N-二甲基間甲苯胺 1.2％過氧化物酶 4KUL 校準(zhǔn)品：單水平凍干品，在牛血清中添加膽固醇純品，定值范圍：(2-6)mmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400810：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4×60mL，試劑2（R2）：4×20mL；試劑1（R1）：5×60mL，試劑2（R2）：5×20mL；試劑1（R1）：3×45mL，試劑2（R2）：3×15mL；試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：2×300mL，試劑2（R2）：1×200mL；試劑1（R1）：1×18mL，試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：2×75mL，試劑2（R2）：2×25mL；試劑1（R1）：4×75mL，試劑2（R2）：4×25mL；試劑1（R1）：2×61mL，試劑2（R2）：2×21mL；試劑1（R1）：5×61mL，試劑2（R2）：5×21mL； 544測(cè)試盒:【試劑1（R1）：137.6mL，試劑2(R2)：48mL】； 680測(cè)試盒:【試劑1（R1）：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL】；校準(zhǔn)品（選配）：1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400938號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL	2020.4800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1(R1)：5×60mL，試劑2(R2)：5×20mL	3432.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1(R1)：4×60mL，試劑2(R2)：4×20mL	2656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1(R1)：2×300mL，試劑2(R2)：1×200mL	12000.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1（R1）：2×300mL，試劑2（R2）：1×200mL	2088.8000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1（R1）：5×60mL，試劑2（R2）：5×20mL	1044.4000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1（R1）：4×60mL，試劑2（R2）：4×20mL	835.5200
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1（R1）：3×45mL，試劑2（R2）：3×15mL	469.9800
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	京械注準(zhǔn)20162400810	試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×20mL	417.7600