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產(chǎn)品名稱：

亞甲基藍(lán)（美藍(lán)）染色液

注冊(cè)人名稱：

廣州朗坤生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20211529號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)3棟303房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由亞甲基藍(lán)、純化水、葉酸組成。

適用范圍：

用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本中核酸的染色。

變更情況：

2022年09月19日,生產(chǎn)地址由“廣東省廣州市開發(fā)區(qū)永安大道63號(hào)1棟302、402單元”變更為“廣東省廣州市黃埔區(qū)永安大道63號(hào)1棟302、402單元”；包裝規(guī)格由“10人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶?！弊兏鼮椤?0人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。 10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶。 1人份：1瓶。 2人份：2瓶?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年03月26日,產(chǎn)品有效期由“在2℃~30℃環(huán)境下避光保存，有效期12個(gè)月。”變更為“在2℃~30℃環(huán)境下避光保存，有效期24個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年02月28日,產(chǎn)品分類名稱由“亞甲基藍(lán)染色液”變更為“亞甲基藍(lán)（美藍(lán)）染色液”；備案人注冊(cè)地址由“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)B3棟401室”變更為“廣州市黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)3棟303房”；預(yù)期用途由“用于組織、細(xì)胞樣本中的細(xì)胞染色?！弊兏鼮椤坝糜谌梭w組織樣本、細(xì)胞樣本中核酸的染色?！?；備注由“該產(chǎn)品屬于分類界定產(chǎn)品?！弊兏鼮椤?”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)永安大道63號(hào)1棟302、402單元

型號(hào)規(guī)格：

10人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×10瓶；20人份：1.8mL/瓶，1人份/瓶×20瓶。 10人份：20 mL/瓶；20人份：40 mL/瓶。 1人份：1瓶。 2人份：2瓶。