雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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重組膠原蛋白凍干纖維
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
重組膠原蛋白凍干纖維
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
陜械注準(zhǔn)20252140126
注冊人住所：
陜西省西安市灃東新城科源三路137號(hào)康鴻橙方科技園1號(hào)樓B單元1層B單元2層B單元3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-05
有效期至：
2030-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘露醇、羧甲纖維素鈉和依克多因凍干而成。初包裝材質(zhì)為玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌提供。
適用范圍：
本產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，用于非慢性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護(hù)理。
生產(chǎn)地址：
陜西省西安市灃東新城科源三路137號(hào)康鴻橙方科技園1號(hào)樓B單元1層B單元2層B單元3層
型號(hào)規(guī)格：
RC-III 40mg、RC-III 60mg、RC-III 80mg、RC-III 100mg、RC-III 120mg、RC-III 200mg、RC-III 280mg、RC-III 400mg。
管理類別：
Ⅱ
備注：
依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，按照II類醫(yī)療器械管理。分類編碼為14-10-08。
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