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          CD8抗體試劑

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          CD8抗體試劑

          注冊(備案)號:

          粵深械備20220448號

          注冊人住所:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-02-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          FITC標(biāo)記的CD8單克隆抗體(鼠抗人抗體)(克隆號:SK1)、緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護劑(明膠)、防腐劑(proclin 300)。

          適用范圍:

          用于輔助人體樣本中CD8的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2025年2月28日:產(chǎn)品分類名稱由“CD8檢測試劑”變更為“CD8抗體試劑”;主要組成成分由“CD8-FITC熒光標(biāo)記抗體(抗體來自小鼠雜交瘤細胞)”變更為“FITC標(biāo)記的CD8單克隆抗體(鼠抗人抗體)(克隆號:SK1)、緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護劑(明膠)、防腐劑(proclin 300)。”;預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD8的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD8的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”;

          生產(chǎn)地址:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

          型號規(guī)格:

          50人份/盒、100人份/盒

          備注:

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