胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232402001

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1（磁珠工作液）：包被著抗胰島素抗體（鼠單抗）的超順磁性微粒；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：抗胰島素抗體（鼠單抗）-吖啶酯標記物。（不同批號組分不可混用）\\r\\n校準品（選配）：胰島素（具體濃度見瓶簽標示值）。校準品可溯源至國家標準品（150519）。\\r\\n質(zhì)控品（選配）：胰島素（具體濃度見瓶簽標示值）。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿中胰島素的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格：

試劑盒：規(guī)格1：50人份\\/盒；規(guī)格2：100人份\\/盒；規(guī)格3：200人份\\/盒；\\r\\n校準品液體型（選配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）；\\r\\n質(zhì)控品液體型（選配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；試劑開瓶后于2℃～8℃在機儲存28天；2℃～8℃冰箱儲存，避光保存，可穩(wěn)定28天；\\r\\n校準品\\/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	50人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	200人份/盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	50人份\|盒	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	50人份/盒	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20232402001	100人份/盒	3000

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