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產(chǎn)品名稱：

流式細胞分析用破膜劑

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬松械備20240018號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室1

批準(備案)日期：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

皂苷、磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉、牛血清白蛋白。

適用范圍：

與流式細胞儀配合使用樣本處理試劑，用于細胞固定及破膜，以進行胞內(nèi)細胞因子或蛋白染色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)中心路1158 號8 幢1F,3F,4F,5F”變更為“上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,3F-B,4F,5F”。;2025-11-14,產(chǎn)品名稱由“破膜劑”變更為“流式細胞分析用破膜劑”；預期用途由“與流式細胞儀配合使用樣本處理試劑，用于細胞固定及破膜，以進行胞內(nèi)細胞因子或蛋白染色?！弊兏鼮椤坝糜诹魇郊毎麡颖镜奶幚恚T導白細胞質(zhì)膜通透性加大，實現(xiàn)抗體對胞內(nèi)抗原的檢測?！庇行谧兏鼮楸４嬗?~8℃條件下，未拆封試劑盒有效期為12個月；檢驗報告變更。;2024-08-27,1.型號/規(guī)格（包裝規(guī)格）變更為“5×3.2mL、5×1.6mL”。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更。;2025-12-16

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,3FB,4F,5F。

型號規(guī)格：

5×3.2mL