甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

夸克（湖南）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401781

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇 6000。R2:三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘膽酸抗體膠乳顆粒、疊氮鈉。校準(zhǔn)品:甘膽酸。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月，開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定四周。生產(chǎn)日期、使用期限詳見試劑盒外包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	800T×4	8389.7600
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	700T×4	7341.0400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	500T×4	5243.6000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	600T×4	6292.3200
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	800T×2	4194.8800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	400T×4	4194.8800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	360T×4	3775.3900
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	700T×2	3670.5200
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	600T×2	3146.1600
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401781	1400T	3670.5200

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