雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
角度型金屬接骨板系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253131321
注冊(cè)人住所：
浙江省嘉興市秀洲區(qū)加創(chuàng)路321號(hào)上海交大（嘉興）科技園7號(hào)樓一至二層、8號(hào)樓一至二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-10
有效期至：
2030-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由角度型金屬接骨板、固定釘以及接骨螺釘組成，接骨螺釘包括皮質(zhì)骨螺釘和鎖定螺釘。采用符合GB/T 13810的TC4鈦合金制造，表面均為著色陽極氧化狀態(tài)。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端骨折內(nèi)固定。角度型金屬接骨板系統(tǒng)Ⅳ型適用于股骨頸骨折(AO型31-B)內(nèi)固定。
生產(chǎn)地址：
浙江省嘉興市秀洲區(qū)高照街道新塍大道2836號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見附頁(yè)。
管理類別：
Ⅲ
同類產(chǎn)品:
角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460973號(hào)/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2012-08-18角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461129號(hào)/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-08-20角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153461354/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2020-07-26角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20163130471/蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至：2030-08-25角度型金屬接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153131354/北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-06-14角度型金屬接骨板系統(tǒng)IV型手術(shù)器械包
浙嘉械備20250068號(hào)/浙江德康醫(yī)療器械有限公司角度型金屬接骨板系統(tǒng)組件(商品名:奧特)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460443號(hào)/Ortho select GmbH 有效期至：2014-02-10角度型金屬接骨板系統(tǒng)（非鎖定）
國(guó)械注準(zhǔn)20193130794/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至：2024-10-31