前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20142400027號

成都市高新區(qū)天欣路101號

2015-02-03

2019-12-18

R1:試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/L,R2:試劑2:羊抗人前白蛋白抗體 8.75mg/ml～16.25mg/ml,前白蛋白校準(zhǔn)品(1.0ml×5):前白蛋白 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個月,不可反復(fù)凍融。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

體外定量測定人血清樣本中前白蛋白(PA)的濃度。臨床背景:PA是肝功能障礙的一個敏感指標(biāo),在肝臟合成,各類肝炎、肝硬化致肝功能損害時,其合成減少,對肝病的早期診斷有一定的價值。同時血清PA是一種負(fù)急性時相反應(yīng)蛋白,在炎癥和惡性疾病時其血清水平下降。營養(yǎng)不良也會引起血清PA水平降低。

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

R1 60ml×3 R2 36ml×1, R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×5 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R212ml×2,R1 40ml×2 R2 8ml×2, R1 25ml×1 R25ml ×1,R1 50ml×2 R2 10ml×2, R1 50ml×4 R240ml×1,R1 75ml×2 R2 15ml×2, R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1, R1 60ml×3 R245ml×1,R1