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產品名稱：

微生物鑒定和藥敏分析儀

注冊人名稱：

bioMerieux SA

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400329號

注冊人住所：

Chemin de l´Orme,69280 MARCY L´ETOILE,FRANCE

批準(備案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

結構及組成：

該產品由核心部件自動讀數(shù)器組成,其中含光學部件,該部件由鹵素燈、光傳感器及K60、K40、DTb和DTv 4個固定濾光片和隨機軟件組成。

適用范圍：

該產品用于對ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB條帶做自動微生物鑒定和微生物敏感性試驗。

代理公司：

梅里埃診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

“注冊人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部”變更為“注冊人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位”。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/FRC 1356-2009《微生物鑒定和藥敏分析儀》

生產地址：

Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy

型號規(guī)格：

ATB 1525 Expression