雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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多腫瘤標(biāo)志物(男)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
多腫瘤標(biāo)志物(男)定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法) Chemiluminescent Protein Chip Immunoassay Kit for Quantitative Assay of Multi-Tumor Markers in Male Serum
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400237號
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-02-07
有效期至：
2017-02-06
結(jié)構(gòu)及組成：
蛋白芯片、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準(zhǔn)品系列(1-6)、質(zhì)控品1和2)濃縮洗滌液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。
適用范圍：
利用化學(xué)發(fā)光酶免疫法原理和蛋白芯片技術(shù),體外定量檢測人血清中6種腫瘤標(biāo)志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。
變更情況：
“注冊人住所:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓;生產(chǎn)地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓”變更為“注冊人住所:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50號廠房第4層;生產(chǎn)地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50號廠房第4層”。
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號50棟4樓
型號規(guī)格：
48人份/盒
預(yù)期用途：
利用化學(xué)發(fā)光酶免疫法原理和蛋白芯片技術(shù),體外定量檢測人血清中6種腫瘤標(biāo)志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、總前列腺特異性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。
主要組成成分：
蛋白芯片、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、校準(zhǔn)品系列(1-6)、質(zhì)控品1和2)濃縮洗滌液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。