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產(chǎn)品名稱：

空心釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3462006號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,鈦合金產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用。

變更情況：

變更日期:2015.01.20,“原注冊證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 7280-2013 《空心釘系統(tǒng)》注冊產(chǎn)品標準

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號