S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222401191

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

批準(備案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準品、質(zhì)控品、主曲線（主曲線信息）、校準品定值卡（校準品濃度及批號信息），質(zhì)控品靶值單（質(zhì)控品靶值及批號信息）組成。具體信息詳見說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血中S100蛋白（S100）的含量。

變更情況：

變更時間：2022-09-16n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

試劑：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校準品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準品、質(zhì)控品未開封條件下在2～8℃條件下可穩(wěn)定保存12個月。校準品、質(zhì)控品開瓶后，2～8℃條件下可穩(wěn)定保存7天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20222401191	200測試/盒	18000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20222401191	100測試/盒	9000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20222401191	200測試\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20222401191	50測試\|盒	4500.0000
江西省+動態(tài)第55批	S100蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準20222401191	100測試\|盒	9000.0000

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