高滲海水鼻腔噴霧器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

高滲海水鼻腔噴霧器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州樂(lè)泰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212140676

注冊(cè)人住所：

蘇州市太倉(cāng)市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

高滲海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液構(gòu)成，噴霧液由純凈水和海水組成，噴霧器由瓶體、手動(dòng)泵、噴嘴(長(zhǎng)噴嘴或短噴嘴)、防塵罩組成。噴霧器瓶體為聚乙烯材料或鋁罐。產(chǎn)品為手壓型。該產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。

適用范圍：

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

變更情況：

2024-07-24型號(hào)、規(guī)格變更由“10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml”變更為“F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150?！苯Y(jié)構(gòu)及組成變更由“高滲海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液構(gòu)成。噴霧液由純凈水和海水組成。噴霧器瓶體為聚乙烯材料或鋁罐裝。產(chǎn)品為手壓型。高滲海水鼻腔噴霧器按裝量分為10ml, 30ml,40ml,50ml, 60ml, 70ml, 80ml, 100ml, 150ml九種規(guī)格。產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供?！弊兏鼮椤案邼B海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液構(gòu)成，噴霧液由純凈水和海水組成，噴霧器由瓶體、手動(dòng)泵、噴嘴（長(zhǎng)噴嘴或短噴嘴）、防塵罩組成。噴霧器瓶體為聚乙烯材料或鋁罐。產(chǎn)品為手壓型。該產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供，無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州市太倉(cāng)市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212140676”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	（蘇械注準(zhǔn)20212140676）100ml	118.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	（蘇械注準(zhǔn)20212140676）60ml	54.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	（蘇械注準(zhǔn)20212140676）80ml	98.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	100	95.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	60	75.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676		118.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676		78.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	（蘇械注準(zhǔn)20212140676）100ml	168.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	60ml	98
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	高滲海水鼻腔噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20212140676	100ml	168

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