體腔器械導入潤滑劑

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

體腔器械導入潤滑劑

注冊人名稱：

南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222141831

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)乾德路6號5幢二層（江寧高新園）

批準(備案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2027-10-08

結構及組成：

體腔器械導入潤滑劑由卡波姆U20、甘油、黃原膠、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、聚乙二醇400、氫氧化鈉及純化水組成。該產品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

臨床上用于神經和肌肉刺激器用電極(如陰道電極、直腸電極、陰道宮頸電極)進入人體自然腔道(陰道、直腸、宮頸)時的潤滑。

變更情況：

2024-03-22注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)乾德路2號5幢二層（江寧高新園）”變更為“南京市江寧區(qū)乾德路6號5幢二層（江寧高新園）”生產地址變更由“南京市江寧區(qū)乾德路2號南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號樓二層A區(qū)”變更為“南京市江寧區(qū)乾德路6號南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號樓二層A區(qū)”

生產地址：

南京市江寧區(qū)乾德路6號南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號樓二層A區(qū)

型號規(guī)格：

5g、10g、20g、30g、45g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222141831”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第一批)	體腔器械導入潤滑劑	蘇械注準20222141831	45g	41
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	體腔器械導入潤滑劑	蘇械注準20222141831	45g	41.0000
江西省+耗材掛網采購項目	體腔器械導入潤滑劑	蘇械注準20222141831	45g	41.0000
云南+常態(tài)掛網項目	體腔器械導入潤滑劑	蘇械注準20222141831	45g	41.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	體腔器械導入潤滑劑	蘇械注準20222141831	45g	41.0000

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