總膽紅素測定試劑盒（氧化法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒（氧化法）

注冊人名稱：

威尚生物技術(shù)（合肥）有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20192400124

注冊人住所：

合肥高新區(qū)柏堰科技園創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園1#樓4層A區(qū)E區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-05

有效期至：

2029-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檸檬酸緩沖液：100mmol/L；表面活性劑：10g/LR2：磷酸鹽緩沖液：10mmol/L；偏釩酸鈉：適量

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總膽紅素(TBIL)的含量。

變更情況：

在2024年03月26日變更如下：注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項目、指標(biāo)、試驗方法由“ ” 變更為 “相對偏差：測定值與國家標(biāo)準(zhǔn)品水平II標(biāo)示值的相對偏差絕對值應(yīng)≤10％?！?。

生產(chǎn)地址：

合肥高新區(qū)柏堰科技園創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園1#樓4層A區(qū)E區(qū)

型號規(guī)格：

R1：1×24mL，R2：1×6mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：6×40mL，R2：3×20mL；R1：4×80mL，R2：2×40mL；R1：4×100mL，R2：2×50mL；R1：2×48mL，R2：1×24mL；R1：2×100mL，R2：1×50mL；R1：4×60mL，R2：1×60mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：1×100mL，R2：1×25mL；R1：2×64mL，R2：2×16mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：6×64mL，R2：2×48mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：1×4000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃條件下的未開封試劑盒可穩(wěn)定12個月。試劑開封后在2-8℃生化儀試劑倉中可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：2×60mL，R2：2×15mL	235.9500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	12×60Ts	443.5200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：1×40mL，R2：1×10mL	88.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：4×60mL R2：1×60mL	462
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：2×60mL R2：2×15mL	235.95
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：4×50mL，R2：2×25mL	445.5
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：1×60mL R2：1×15mL	121.27
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	12×60Ts	52.7000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：4×60mL，R2：1×60mL	76.8300
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測定試劑盒（氧化法）	皖械注準(zhǔn)20192400124	R1：2×60mL，R2：2×15mL	38.4200

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