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產(chǎn)品名稱：

毫米波治療儀

注冊人名稱：

湖南康萊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212092108

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 26 棟 3 層 301 號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2026-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由治療儀主機(jī)、治療頭及附件組成。KL-HMB-A治療儀主機(jī)由結(jié)構(gòu)件和電子件組成。其中：結(jié)構(gòu)件由機(jī)箱外殼、機(jī)箱底座、剎車腳輪、不帶剎車腳輪、支架支柱組成；電子件由開關(guān)電源、顯示屏、主板、電源開關(guān)、鑰匙開關(guān)、電源插座、熔斷器座、熔斷器、顯示屏連接線、航插座、導(dǎo)線若干組成。附件由電源線、備用熔斷器、鑰匙、說明書組成。KL-HMB-B治療儀主機(jī)由結(jié)構(gòu)件和電子件組成。其中：結(jié)構(gòu)件由機(jī)箱外殼組成；電子件由開關(guān)電源、數(shù)碼管、主板、電源開關(guān)、電源插座、數(shù)碼管、連接線、航插座、導(dǎo)線若干組成。附件由電源線、說明書組成。

適用范圍：

改善局部血液循環(huán)；促進(jìn)皮膚傷口愈合；對皮膚及軟組織感染起輔助消腫、消炎、止痛作用。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-09-02n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路 229 號海憑園 1 號棟 3 樓 313 房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 26 棟 3 層 301 號”。2、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路 229 號海憑園 1 號棟 3 樓 313 房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 26 棟 3 層 301 號”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 26 棟 3 層 301 號

型號規(guī)格：

KL-HMB-A型，KL-HMB-B型。

管理類別：

第二類