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產品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20182400148

注冊人住所：

亳州市現(xiàn)代中藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10#B座

批準(備案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、ID 卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS 卡組成。試紙條上主要成分有：硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙、PVC 板等。硝酸纖維素膜包被有髓過氧化物酶單克隆抗體和兔IgG,熒光墊上含有熒光標記髓過氧化物酶單克隆抗體和熒光標記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血血清血漿樣本中髓過氧化物酶（MPO）的濃度。

生產地址：

亳州市現(xiàn)代中藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10#B座201室（車間）、301室、303室、306室（倉庫）

型號規(guī)格：

1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒

產品儲存條件及有效期：

檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）保存，有效期12 個月。鋁箔袋開封后，應在1 小時內盡快使用。樣本稀釋液常溫保存，有效期12 個月。

管理類別：

第二類