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產(chǎn)品名稱：

一次性使用尿液采集保存管

注冊(cè)人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20240107號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由尿液樣本保存液、一次性手套、一次性尿杯、自封袋組成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

變更情況：

包裝規(guī)格變更，由原包裝規(guī)格“1人份/盒（10mL/管）、1人份/盒（50mL/瓶）”變更為“1人份/盒（10mL/管）、1人份/盒（20mL/瓶）、1人份/盒（50mL/瓶）”。;2025-12-03,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。;2025-05-26,包裝規(guī)格變更，由“1人份/盒”變更為“1人份/盒（10mL/管）、1人份/盒（50mL/瓶）?！薄?2025-04-10

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：UCT包裝規(guī)格：1人份/盒