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產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400338號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(速率法)由試劑1[L-乳酸鋰 55mmol/L, Tris緩沖液 100mmol/L(PH9.55)]和試劑2[氧化型輔酶I 8.5mmol/L, Tris緩沖液100mmol/L(PH2.4)]組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.6 OD值;空白吸光度變化率≤0.03OD值;分析靈敏度:吸光度差值或吸光度變化率≥0.03A;線性范圍5-800U/L,r≥0.99,線性偏差在±10%之內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤3%;批間差R≤5%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)在±8%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中乳酸脫氫酶活力的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0404-2013乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml、R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R