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          CD11b抗體試劑

          國(guó)產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          CD11b抗體試劑

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          粵深械備20221624號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-03-20

          結(jié)構(gòu)及組成:

          熒光素(PE/Cy7)標(biāo)記的鼠抗人CD11b單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。

          適用范圍:

          用于輔助人體樣本中CD11b的檢測(cè),臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2025年3月20日:備案人注冊(cè)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng))”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703”;產(chǎn)品分類名稱由“CD11b檢測(cè)試劑”變更為“CD11b抗體試劑”;主要組成成分由“CD11b單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液,其中磷酸鹽緩沖液中含有 BSA 和 ProClin 300?!弊兏鼮椤盁晒馑兀≒E/Cy7)標(biāo)記的鼠抗人CD11b單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300?!?;預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中 CD11b 的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD11b的檢測(cè),臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?;變更技術(shù)要求;

          生產(chǎn)地址:

          深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

          型號(hào)規(guī)格:

          型號(hào):PE/Cy7;規(guī)格:100 測(cè)試/支(5μL/測(cè)試);100 測(cè)試/支(20μL/測(cè)試);50 測(cè)試/支(10μL/測(cè)試)

          備注:

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