雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400776
注冊(cè)人住所：
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-07
有效期至：
2024-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱(chēng) 組成成分 濃度 試劑 1 磷酸緩沖液 聚乙二醇 6000 Tween-20 Proclin300 20 mmolL 0.8% 0.5% 0.1% 試劑2 磷酸緩沖液 抗人肌紅蛋白抗體的致敏乳膠顆粒 Proclin300 20 mmolL 1.5% 0.1% 校準(zhǔn)品 （選配） 磷酸緩沖液，0.9%NaCl，1%BSA，肌紅蛋白 目標(biāo)濃度 0,（100±20）,（200±40）, （400±80）,（800±160）ngmL 質(zhì)控品 （選配） 磷酸緩沖液，0.9%NaCl，1%BSA，肌紅蛋白 靶值范圍 (150±30) ngmL (380±76) ngmL 注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次濃度詳見(jiàn)標(biāo)簽。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人血清中肌紅蛋白的濃度。
變更情況：
規(guī)格型號(hào)：“
【包裝規(guī)格】
規(guī)格1：(試劑1：15mL；試劑2：5mL)；
規(guī)格2：(試劑1：30mL；試劑2：10mL)；
規(guī)格3：(試劑1：60mL；試劑2：20mL)；??
規(guī)格4：(試劑1：90mL；試劑2：30mL)；
校準(zhǔn)品：（選配）。
規(guī)格1（0.3mL×5；5水平)；規(guī)格2（0.5mL×5；5水平)；
規(guī)格3（1.0mL×5；5水平)；
質(zhì)控品：（選配）。
規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。?
”變更為“
【包裝規(guī)格】
規(guī)格1：(試劑1：15mL；試劑2：5mL)；
規(guī)格2：(試劑1：30mL；試劑2：10mL)；
規(guī)格3：(試劑1：60mL；試劑2：20mL)； ??
規(guī)格4：（試劑1：90mL；試劑2：30mL）；
規(guī)格5：(試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)；
規(guī)格6：(試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3)；
校準(zhǔn)品：（選配）
規(guī)格1（0.3mL×5；5水平)；規(guī)格2（0.5mL×5；5水平)；
規(guī)格3（1.0mL×5；5水平)；
質(zhì)控品：（選配）
規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
”；適用機(jī)型變更的：“【適用機(jī)型】適用于貝克曼(奧林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（70607100717071807600型）、西門(mén)子ADVIA2400、東芝40FR、雅培C8000C16000、邁瑞B(yǎng)S390、科華ZY-1200、迪瑞CS-400B全自動(dòng)生化分析儀?！弊兏鼮椤啊具m用機(jī)型】適用于貝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西門(mén)子ADVIA2400、東芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、邁瑞B(yǎng)S390BS400BS800BS2000、科華ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、頤蘭貝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自動(dòng)生化分析儀。”。
(批準(zhǔn)日期：20190701)
住所：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（通州）環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400776：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層”。
(批準(zhǔn)日期：20210913)
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：(試劑1：15mL；試劑2：5mL)； 規(guī)格2：(試劑1：30mL；試劑2：10mL)； 規(guī)格3：(試劑1：60mL；試劑2：20mL)； 規(guī)格4：(試劑1：90mL；試劑2：30mL)； 校準(zhǔn)品：（選配）。 規(guī)格1（0.3mL×5；5水平)；規(guī)格2（0.5mL×5；5水平)； 規(guī)格3（1.0mL×5；5水平)； 質(zhì)控品：（選配）。 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃~8℃下存放有效期為12
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格3:（試劑1:60ml;試劑2:20ml） | 7680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格1:（試劑1:15ml;試劑2:5ml） | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格6:（試劑1:60mL×3;試劑2:20mL×3） | 23040.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格6:（試劑1:60mL×3;試劑2:20mL×3） | 3195.9400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格3:（試劑1:60ml;試劑2:20ml） | 1065.3100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格2:（試劑1:30ml;試劑2:10ml） | 532.6600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格1:（試劑1:15ml;試劑2:5ml） | 266.3300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格2：40ml(試劑1：30ml；試劑2：10ml) | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400776 | 規(guī)格6：(試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3) | 28800 |
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