總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233401164

注冊(cè)人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1、M、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中總前列腺特異抗原（tPSA）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試\\/盒；50測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2；50測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2；100測(cè)試\\/盒；100測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2；100測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401164	50測(cè)試/盒	4000.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401164	50測(cè)試/盒	4000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401164	50測(cè)試/盒	4000

同類(lèi)產(chǎn)品: