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產(chǎn)品名稱：

燙熨治療貼

注冊人名稱：

上海天意醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2261006號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)齡七路728號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-22

有效期至：

2015-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外袋、內(nèi)袋組成,產(chǎn)品內(nèi)袋金屬粉、活性碳、蛭石、氯化納、水包含內(nèi)袋中;內(nèi)袋采用醫(yī)用無紡布、醫(yī)用透氣膠帶固定;外袋采用鋁箔復(fù)合袋。主要技術(shù)指標(biāo):1)產(chǎn)品的內(nèi)、外袋應(yīng)整齊,不允許破裂;印刷清晰,不得脫落;2)經(jīng)包裝后的產(chǎn)品應(yīng)密封,沉入水中,保持1分鐘應(yīng)無連續(xù)氣泡產(chǎn)生;3)產(chǎn)品的內(nèi)袋應(yīng)有足夠的強度;橫向、縱向在24.5N拉力下,不允許破損;4)產(chǎn)品的內(nèi)袋應(yīng)能承受從1.5m高處自由跌落于水泥地面上,連續(xù)10次,不得開裂;5)溫度特性:1)升溫時間:≤10min; 2)溫度保證時間:≥2.4h;3

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)作為燙熨療法的熱源用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5496-26-2011《燙熨治療貼》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)齡七路728號1號樓