包皮擴張器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

包皮擴張器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵中械備20220104號

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(備案)日期：

2022-07-13

結構及組成：

由頭部、桿部和柄部組成。采用聚丙烯材料制成。為一次性使用非無菌產(chǎn)品，有微生物指標限度要求(細菌菌落總數(shù)≤200cfu\\/件，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100cfu\\/件）。使用前不再消毒或滅菌。

適用范圍：

將頭部前端置入患者生殖器包皮內(nèi)側(cè)，通過旋鈕調(diào)節(jié)頭部張角大小，使包莖部分的包皮擴寬、松弛，用于泌尿科檢查包皮內(nèi)側(cè)是否形成包皮垢、包皮粘連、龜頭畸形發(fā)育，擴張后便于包皮垢的清潔。不接觸創(chuàng)面。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	包皮擴張器	粵中械備20220104號	KZQ15-A	680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	包皮擴張器	粵中械備20220104號	KZQ35-A	680.0000
江西省+動態(tài)第62批	包皮擴張器	粵中械備20220104號	KZQ25-A	680.0000

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