低分子肝素質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

低分子肝素質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401048

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側

批準(備案)日期：

2023-07-26

有效期至：

2028-07-25

結構及組成：

產品由添加了低分子肝素的枸櫞酸抗凝豬血漿制備而成。水平1濃度范圍為：0.25IU/ml~ 0.50IU/ml；水平2濃度范圍為：0.60IU/ml~ 1.05IU/ml該產品為凍干品，不涉及緩沖液。

適用范圍：

產品配套江蘇瑞格益科生物技術有限公司的二類產品抗Xa檢測試劑盒（發(fā)色底物法），用于定量測定人體血漿中低分子肝素定量檢測系統(tǒng)的質量控制。

生產地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標準廠房G115棟8層東側

型號規(guī)格：

水平1：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml；水平2：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml

產品儲存條件及有效期：

1.未開封質控品, 2-8℃保存，有效期12個月。2.復溶后，2-8℃可保存10天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批）	低分子肝素質控品	蘇械注準20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600

同類產品: