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產(chǎn)品名稱：

一次性射頻等離子消融手術(shù)電極刀頭

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20252011715

注冊人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手術(shù)刀頭、手術(shù)電極桿、手柄、線纜和吸引軟管(選配)/注入軟管(選配)組成。

適用范圍：

與射頻等離子手術(shù)主機配合使用(輸出功率100±20%kHz，最大輸出電壓不超過330Vrms)，用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中的軟組織切割、消融、凝血。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓、2號樓

型號規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

Ⅱ