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產(chǎn)品名稱：

膠體金試紙分析儀

注冊(cè)人名稱：

河南華程氏生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20162400560

注冊(cè)人住所：

鄭州航空港區(qū)鄭州臺(tái)灣科技園7號(hào)樓501房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-07

有效期至：

2021-09-06

生產(chǎn)地址：

鄭州市高新區(qū)長(zhǎng)椿路11號(hào)5座A單元5層A5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HCSY-001

預(yù)期用途：

與膠體金免疫層析專用試劑盒配套,對(duì)膠體金試紙條的反應(yīng)結(jié)果進(jìn)行定量分析。

主要組成成分：

結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由機(jī)械定位單元、圖像處理單元、數(shù)據(jù)顯示/打印單元、校正附件組成。主要性能指標(biāo):1.分辨力:測(cè)試質(zhì)控條:應(yīng)能區(qū)分反射率差值不大于0.01的一對(duì)質(zhì)控條。2.準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差:測(cè)試C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品,相對(duì)偏差應(yīng)不超過±10%。3.重復(fù)性:測(cè)試質(zhì)控條:分別測(cè)試反射率范圍為[0.10,0.95]中高中低反射率的三條質(zhì)控條,變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于3%。4.線性:測(cè)試質(zhì)控條:分別測(cè)試反射率范圍為[0.10,0.95]的線性范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不低于0.990。5.穩(wěn)定性:相對(duì)極差(R)應(yīng)不大于