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產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞分析用鞘液

注冊(cè)人名稱：

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20240020

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車(chē)間四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉)、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑組成。

適用范圍：

用于與流式技術(shù)相關(guān)的分析，對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)形成鞘流，以利于儀器進(jìn)行計(jì)數(shù)分析。

變更情況：

2024年07月10日,產(chǎn)品分類名稱由“鞘液”變更為“流式細(xì)胞分析用鞘液”；預(yù)期用途由“與流式細(xì)胞儀配合使用流動(dòng)相，用于使細(xì)胞成為單細(xì)胞懸液。”變更為“用于與流式技術(shù)相關(guān)的分析，對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)形成鞘流，以利于儀器進(jìn)行計(jì)數(shù)分析?！?；主要組成成分由“磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑?！弊兏鼮椤坝闪姿猁}緩沖液(磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉)、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓3層、6層A區(qū)、601、602，2號(hào)試劑車(chē)間1至4層，倉(cāng)庫(kù)1層C區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)，2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間4層A區(qū)、5層A區(qū)、6層A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

500mL/盒